械字號備案是什么意思?

法律分析：械字號是指醫療器械，風險程度低，實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。械字號產品是有臨床功效的可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。必須嚴格按照國家醫療器械標準生產，不添加任何激素、 抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。械字號產品安全性更高 都是經過國家食品藥品監督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全：如敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時，都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。

法律依據：《企業名稱登記管理規定》第六條規定，企業只準使用一個名稱，在登記主管機關轄區內不得與已登記注冊的同行業企業名稱相同或近似。不得相同或近似實際上主要指的就是字號不得相同或近似。因為，在同一個行政區域內設立的企業，都可以冠以同一個行政區劃。企業在同一個領域內從事某一項經營活動都可以使用同一行業用語表述。

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