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藥品非質量問題不退換出自哪條規定

來源:懂視網 責編:小采 時間:2023-10-30 22:30:33
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藥品非質量問題不退換出自哪條規定

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藥品非質量問題不退換出自該條規定:《醫療機構藥事管理規定》第二十八條規定,藥學專業技術人員應當嚴格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調劑質量管理規范等法律、法規、規章制度和技術操作規程,認真審核處方或者用藥醫囑,經適宜性審核后調劑配發藥品。發出藥品時應當告知患者用法用量和注意事項,指導患者合理用藥。

為保障患者用藥安全,除藥品質量原因外,藥品一經發出,不得退換。

那么什么是假藥,如何認定假藥呢?

有下列情形之一的,為假藥:

1、藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符;

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;

3、變質的藥品;

4、藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。

以上就是律師關于藥品非質量問題不退換出自哪條規定的回答,希望對你有用。

《醫療機構藥事管理規定》第二十八條規定,藥學專業技術人員應當嚴格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調劑質量管理規范等法律、法規、規章制度和技術操作規程,認真審核處方或者用藥醫囑,經適宜性審核后調劑配發藥品。發出藥品時應當告知患者用法用量和注意事項,指導患者合理用藥。

為保障患者用藥安全,除藥品質量原因外,藥品一經發出,不得退換。

《藥品管理法》第九十八條 禁止生產(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。

有下列情形之一的,為假藥:

(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;

(三)變質的藥品;

(四)藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。

有下列情形之一的,為劣藥:

(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標準;

(二)被污染的藥品;

(三)未標明或者更改有效期的藥品;

(四)未注明或者更改產品批號的藥品;

(五)超過有效期的藥品;

(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;

(七)其他不符合藥品標準的藥品。

禁止未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品;禁止使用未按照規定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產藥品。 該內容由 王金虎律師 和 律說律答 共創回答

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