新藥行政審批程序

法律分析：

審批步驟和時限不確定；從網上申報開始，形式審查常需5日，紙質文件受理5日，如紙質受理日起20日能過會辦結，至少耗時近30個工作日；一次批準率低，形式審查和上會可能反復多次，時間要翻2-3倍。

法律依據：

《中華人民共和國藥品管理法》 第二十四條 在中國境內上市的藥品，應當經國務院藥品監督管理部門批準，取得藥品注冊證書；但是，未實施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。實施審批管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥主管部門制定。申請藥品注冊，應當提供真實、充分、可靠的數據、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質量可控性。

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