醫療器械許可證怎么辦理
來源:懂視網
責編:小OO
時間:2023-10-07 11:51:52
醫療器械許可證怎么辦理
1、申請人提交申請資料到相關部門。2、相關部門受理申請人的申請。3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核。4、準予頒發三類醫療器械許可證。法律依據:《醫療器械經營監督管理辦法》第八條,從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料。(一)營業執照和組織機構代碼證復印件。(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。(三)組織機構與部門設置說明。(四)經營范圍、經營方式說明。(五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件。(六)經營設施、設備目錄。(七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。(八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。
導讀1、申請人提交申請資料到相關部門。2、相關部門受理申請人的申請。3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核。4、準予頒發三類醫療器械許可證。法律依據:《醫療器械經營監督管理辦法》第八條,從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料。(一)營業執照和組織機構代碼證復印件。(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。(三)組織機構與部門設置說明。(四)經營范圍、經營方式說明。(五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件。(六)經營設施、設備目錄。(七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。(八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。
1、申請人提交申請資料到相關部門;
2、相關部門受理申請人的申請;
3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
4、準予頒發三類醫療器械許可證
法律依據:《醫療器械經營監督管理辦法》第八條,從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料:
(一)營業執照和組織機構代碼證復印件;
(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
(三)組織機構與部門設置說明;
(四)經營范圍、經營方式說明;
(五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
(六)經營設施、設備目錄;
(七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
(八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
(九)經辦人授權證明;
(十)其他證明材料。
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醫療器械許可證怎么辦理
1、申請人提交申請資料到相關部門。2、相關部門受理申請人的申請。3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核。4、準予頒發三類醫療器械許可證。法律依據:《醫療器械經營監督管理辦法》第八條,從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料。(一)營業執照和組織機構代碼證復印件。(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。(三)組織機構與部門設置說明。(四)經營范圍、經營方式說明。(五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件。(六)經營設施、設備目錄。(七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。(八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。