一類醫療器械經營許可證怎么辦理

品牌型號：HUAWEI Mate 40E Pro

系統版本：HarmonyOS3.0.0

軟件版本：愛山東app3.0.3

一類醫療器械經營許可證在愛山東app進行辦理。具體操作步驟如下：

通過愛山東辦理

1、點擊查看全部

打開愛山東app頁面，驗證身份登錄法人賬號，點擊選擇查看全部服務。

2、選擇投資審批項目

全部服務頁面，選擇投資審批項目。

3、點擊醫療器械經營許可證提交即可

投資審批頁面，點擊醫療器械經營許可證，核對法人信息提交申請。

法律依據：

《醫療器械經營監督管理辦法》
第七條 從事醫療器械經營，應當具備以下條件：
（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
（三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
（四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
（五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

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