醫療事故分級的法律依據是怎樣的

醫療事故分級的法律依據是怎樣的

根據我國《醫療事故處理條例》的規定，按照對患者人身造成的損害程度，醫療事故分為四級：

一級醫療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；

二級醫療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；

三級醫療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；

四級醫療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。

具體分級標準由國務院衛生行政部門制定。

一、一級醫療事故

系指造成患者死亡、重度殘疾。

(一)一級甲等醫療事故：死亡。

(二)一級乙等醫療事故：重要器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，存在特殊醫療依賴，生活完全不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、植物人狀態；

2、極重度智能障礙；

3、臨床判定不能恢復的昏迷；

4、臨床判定自主呼吸功能完全喪失，不能恢復，靠呼吸機維持；

5、四肢癱，肌力0級，臨床判定不能恢復。

二、二級醫療事故

系指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙。

(一)二級甲等醫療事故：器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，可能存在特殊醫療依賴，或生活大部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、雙眼球摘除或雙眼經客觀檢查證實無光感；

2、小腸缺失90%以上，功能完全喪失；

3、雙側有功能腎臟缺失或孤立有功能腎缺失，用透析替代治療；

4、四肢肌力Ⅱ級(二級)以下(含Ⅱ級)，臨床判定不能恢復；

5、上肢一側腕上缺失或一側手功能完全喪失，不能裝配假肢，伴下肢雙膝以上缺失。

(二)二級乙等醫療事故：存在器官缺失、嚴重缺損、嚴重畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在特殊醫療依賴，或生活大部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、重度智能障礙；

2、單眼球摘除或經客觀檢查證實無光感，另眼球結構損傷，閃光視覺誘發電位(VEP)P100波潛時延長160ms(毫秒)，矯正視力0.02，視野半徑5°；

3、雙側上頜骨或雙側下頜骨完全缺失；

4、一側上頜骨及對側下頜骨完全缺失，并伴有顏面軟組織缺損大于30cm2；

5、一側全肺缺失并需胸改術；

6、肺功能持續重度損害；

7、持續性心功能不全，心功能四級；

8、持續性心功能不全，心功能三級伴有不能控制的嚴重心律失常；

9、食管閉鎖，攝食依賴造瘺；

10、肝缺損3/4，并有肝功能重度損害；

11、膽道損傷致肝功能重度損害；

12、全胰缺失；

13、小腸缺損大于3/4，普通膳食不能維持營養；

14、腎功能部分損害不全失代償；

15、兩側睪丸、副睪丸缺損；

16、陰莖缺損或性功能嚴重障礙；

17、雙側卵巢缺失；

18、未育婦女子宮全部缺失或大部分缺損；

19、四肢癱，肌力Ⅲ級(三級)或截癱、偏癱，肌力Ⅲ級以下，臨床判定不能恢復；

20、雙上肢腕關節以上缺失、雙側前臂缺失或雙手功能完全喪失，不能裝配假肢；

21、肩、肘、髖、膝關節中有四個以上(含四個)關節功能完全喪失；

22、重型再生障礙性貧血(I型)。

(三)二級丙等醫療事故：存在器官缺失、嚴重缺損、明顯畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在特殊醫療依賴，或生活部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、面部重度毀容；

2、單眼球摘除或客觀檢查無光感，另眼球結構損傷，閃光視覺誘發電位(VEP)155ms(毫秒)，矯正視力0.05，視野半徑10°；

3、一側上頜骨或下頜骨完全缺失，伴顏面部軟組織缺損大于30cm2；

4、同側上下頜骨完全性缺失；

5、雙側甲狀腺或孤立甲狀腺全缺失；

6、雙側甲狀旁腺全缺失；

7、持續性心功能不全，心功能三級；

8、持續性心功能不全，心功能二級伴有不能控制的嚴重心律失常；

9、全胃缺失；

10、肝缺損2/3，并肝功能重度損害；

11、一側有功能腎缺失或腎功能完全喪失，對側腎功能不全代償；

12、永久性輸尿管腹壁造瘺；

13、膀胱全缺失；

14、兩側輸精管缺損不能修復；

15、雙上肢肌力IV級(四級)，雙下肢肌力0級，臨床判定不能恢復；

16、單肢兩個大關節(肩、肘、腕、髖、膝、踝)功能完全喪失，不能行關節置換；

17、一側上肢肘上缺失或肘、腕、手功能完全喪失，不能手術重建功能或裝配假肢；

18、一手缺失或功能完全喪失，另一手功能喪失50%以上，不能手術重建功能或裝配假肢；

19、一手腕上缺失，另一手拇指缺失，不能手術重建功能或裝配假肢；

20、雙手拇、食指均缺失或功能完全喪失無法矯正；

21、雙側膝關節或者髖關節功能完全喪失，不能行關節置換；

22、一下肢膝上缺失，無法裝配假肢；

23、重型再生障礙性貧血(II型)。

(四)二級丁等醫療事故：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在一般醫療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、中度智能障礙；

2、難治性癲癇；

3、完全性失語，伴有神經系統客觀檢查陽性所見；

4、雙側重度周圍性面癱；

5、面部中度毀容或全身瘢痕面積大于70%；

6、雙眼球結構損傷，較好眼閃光視覺誘發電位(VEP)155ms(毫秒)，矯正視力0.05，視野半徑10°；

7、雙耳經客觀檢查證實聽力在原有基礎上損失大于91dBHL(分貝)；

8、舌缺損大于全舌2/3；

9、一側上頜骨缺損1/2，顏面部軟組織缺損大于20cm2；

10、下頜骨缺損長6cm以上的區段，口腔、顏面軟組織缺損大于20cm2；

11、甲狀旁腺功能重度損害；

12、食管狹窄只能進流食；

13、吞咽功能嚴重損傷，依賴鼻飼管進食；

14、肝缺損2/3，功能中度損害；

15、肝缺損1/2伴有膽道損傷致嚴重肝功能損害；

16、胰缺損，胰島素依賴；

17、小腸缺損2/3，包括回盲部缺損；

18、全結腸、直腸、肛門缺失，回腸造瘺；

19、腎上腺功能明顯減退；

20、大、小便失禁，臨床判定不能恢復；

21、女性雙側乳腺缺失；

22、單肢肌力Ⅱ級(二級)，臨床判定不能恢復；

23、雙前臂缺失；

24、雙下肢癱；

25、一手缺失或功能完全喪失，另一手功能正常，不能手術重建功能或裝配假肢；

26、雙拇指完全缺失或無功能；

27、雙膝以下缺失或無功能，不能手術重建功能或裝配假肢；

28、一側下肢膝上缺失，不能手術重建功能或裝配假肢；

29、一側膝以下缺失，另一側前足缺失，不能手術重建功能或裝配假肢；

30、雙足全肌癱，肌力Ⅱ級(二級)，臨床判定不能恢復。

三、三級醫療事故

系指造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙。

(一)三級甲等醫療事故：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有較重功能障礙，可能存在一般醫療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、不完全失語并伴有失用、失寫、失讀、失認之一者，同時有神經系統客觀檢查陽性所見；

2、不能修補的腦脊液瘺；

3、尿崩，有嚴重離子紊亂，需要長期依賴藥物治療；

4、面部輕度毀容；

5、面頰部洞穿性缺損大于20cm2；

6、單側眼球摘除或客觀檢查無光感，另眼球結構損傷，閃光視覺誘發電位(VEP)150ms(毫秒)，矯正視力0.05—0.1，視野半徑15°；

7、雙耳經客觀檢查證實聽力在原有基礎上損失大于81dbHL(分貝)；

8、鼻缺損1/3以上；

9、上唇或下唇缺損大于1/2；

10、一側上頜骨缺損1/4或下頜骨缺損長4cm以上區段，伴口腔、顏面軟組織缺損大于10cm2；

11、肺功能中度持續損傷；

12、胃缺損3/4；

13、肝缺損1/2伴較重功能障礙；

14、慢性中毒性肝病伴較重功能障礙；

15、脾缺失；

16、胰缺損2/3造成內、外分泌腺功能障礙；

17、小腸缺損2/3，保留回盲部；

18、尿道狹窄，需定期行尿道擴張術；

19、直腸、肛門、結腸部分缺損，結腸造瘺；

20、肛門損傷致排便障礙；

21、一側腎缺失或輸尿管狹窄，腎功能不全代償；

22、不能修復的尿道瘺；

23、膀胱大部分缺損；

24、雙側輸卵管缺失；

25、陰道閉鎖喪失性功能；

26、不能修復的III度(三度)會陰裂傷；

27、四肢癱，肌力Ⅳ級(四級)，臨床判定不能恢復；

28、單肢癱，肌力Ⅲ級(三級)，臨床判定不能恢復；

29、肩、肘、腕關節之一功能完全喪失；

30、利手全肌癱，肌力Ⅲ級(三級)，臨床判定不能恢復；

31、一手拇指缺失，另一手拇指功能喪失50%以上；

32、一手拇指缺失或無功能，另一手除拇指外三指缺失或無功能，不能手術重建功能；

33、雙下肢肌力III級(三級)以下，臨床判定不能恢復。大、小便失禁；

34、下肢雙膝以上缺失伴一側腕上缺失或手功能部分喪失，能裝配假肢；

35、一髖或一膝關節功能完全喪失，不能手術重建功能；

36、雙足全肌癱，肌力Ⅲ級(三級)，臨床判定不能恢復；

37、雙前足缺失；

38、慢性再生障礙性貧血。

(二)三級乙等醫療事故：器官大部分缺損或畸形，有中度功能障礙，可能存在一般醫療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、輕度智能減退；

2、癲癇中度；

3、不完全性失語，伴有神經系統客觀檢查陽性所見；

4、頭皮、眉毛完全缺損；

5、一側完全性面癱，對側不完全性面癱；

6、面部重度異常色素沉著或全身瘢痕面積達60%—69%；

7、面部軟組織缺損大于20cm2；

8、雙眼球結構損傷，較好眼閃光視覺誘發電位(VEP)150ms(毫秒)，矯正視力0.05—0.1，視野半徑15°；

9、雙耳經客觀檢查證實聽力損失大于71dBHL(分貝)；

10、雙側前庭功能喪失，睜眼行走困難，不能并足站立；

11、甲狀腺功能嚴重損害，依賴藥物治療；

12、不能控制的嚴重器質性心律失常；

13、胃缺損2/3伴輕度功能障礙；

14、肝缺損1/3伴輕度功能障礙；

15、膽道損傷伴輕度肝功能障礙；

16、胰缺損1/2；

17、小腸缺損1/2(包括回盲部)；

18、腹壁缺損大于腹壁1/4；

19、腎上腺皮質功能輕度減退；

20、雙側睪丸萎縮，血清睪丸酮水平低于正常范圍；

21、非利手全肌癱，肌力Ⅳ級(四級)，臨床判定不能恢復，不能手術重建功能；

22、一拇指完全缺失；

23、雙下肢肌力IV級(四級)，臨床判定不能恢復。大、小便失禁；

24、一髖或一膝關節功能不全；

25、一側踝以下缺失或一側踝關節畸形，功能完全喪失，不能手術重建功能；

26、雙足部分肌癱，肌力Ⅳ級(四級)，臨床判定不能恢復，不能手術重建功能；

27、單足全肌癱，肌力Ⅳ級，臨床判定不能恢復，不能手術重建功能。

(三)三級丙等醫療事故：器官大部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，可能存在一般醫療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、不完全性失用、失寫、失讀、失認之一者，伴有神經系統客觀檢查陽性所見；

2、全身瘢痕面積50—59%；

3、雙側中度周圍性面癱，臨床判定不能恢復；

4、雙眼球結構損傷，較好眼閃光視覺誘發電位(VEP)140ms(毫秒)，矯正視力0.01—0.3，視野半徑20°；

5、雙耳經客觀檢查證實聽力損失大于56dbHL(分貝)；

6、喉保護功能喪失，飲食時嗆咳并易發生誤吸，臨床判定不能恢復；

7、頸頦粘連，影響部分活動；

8、肺葉缺失伴輕度功能障礙；

9、持續性心功能不全，心功能二級；

10、胃缺損1/2伴輕度功能障礙；

11、肝缺損1/4伴輕度功能障礙；

12、慢性輕度中毒性肝病伴輕度功能障礙；

13、膽道損傷，需行膽腸吻合術；

14、胰缺損1/3伴輕度功能障礙；

15、小腸缺損1/2伴輕度功能障礙；

16、結腸大部分缺損；

17、永久性膀胱造瘺；

18、未育婦女單側乳腺缺失。

19、未育婦女單側卵巢缺失；

20、育齡已育婦女雙側輸卵管缺失；

21、育齡已育婦女子宮缺失或部分缺損；

22、陰道狹窄不能通過二橫指；

23、頸部或腰部活動度喪失50%以上；

24、腕、肘、肩、踝、膝、髖關節之一喪失功能50%以上；

25、截癱或偏癱，肌力Ⅳ級(四級)，臨床判定不能恢復；

26、單肢兩個大關節(肩、肘、腕、髖、膝、踝)功能部分喪失，能行關節置換；

27、一側肘上缺失或肘、腕、手功能部分喪失，可以手術重建功能或裝配假肢；28、一手缺失或功能部分喪失，另一手功能喪失50%以上，可以手術重建功能或裝配假肢；

29、一手腕上缺失，另一手拇指缺失，可以手術重建功能或裝配假肢；

30、利手全肌癱，肌力Ⅳ級(四級)，臨床判定不能恢復；

31、單手部分肌癱，肌力Ⅲ級(三級)，臨床判定不能恢復；

32、除拇指外3指缺失或功能完全喪失；

33、雙下肢長度相差4cm以上；

34、雙側膝關節或者髖關節功能部分喪失，可以行關節置換；

35、單側下肢膝上缺失，可以裝配假肢；

36、雙足部分肌癱，肌力Ⅲ級(三級)，臨床判定不能恢復；

37、單足全肌癱，肌力Ⅲ級(三級)，臨床判定不能恢復。

(四)三級丁等醫療事故：器官部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，無醫療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、邊緣智能；

2、發聲及言語困難；

3、雙眼結構損傷，較好眼閃光視覺誘發電位(VEP)130ms(毫秒)，矯正視力0.3—0.5，視野半徑30°；

4、雙耳經客觀檢查證實聽力損失大于41dbHL(分貝)或單耳大于91dbHL(分貝)；

5、耳郭缺損2/3以上；

6、器械或異物誤入呼吸道需行肺段切除術；

7、甲狀旁腺功能輕度損害；

8、肺段缺損，輕度持續肺功能障礙；

9、腹壁缺損小于1/4；

10、一側腎上腺缺失伴輕度功能障礙；

11、一側睪丸、附睪缺失伴輕度功能障礙；

12、一側輸精管缺損，不能修復；

13、一側卵巢缺失，一側輸卵管缺失；

14、一手缺失或功能完全喪失，另一手功能正常，可以手術重建功能及裝配假肢；

15、雙大腿肌力近V級(五級)，雙小腿肌力III級(三級)以下，臨床判定不能恢復。大、小便輕度失禁；

16、雙膝以下缺失或無功能，可以手術重建功能或裝配假肢；

17、單側下肢膝上缺失，可以手術重建功能或裝配假肢；

18、一側膝以下缺失，另一側前足缺失，可以手術重建功能或裝配假肢。

(五)三級戊等醫療事故：器官部分缺損或畸形，有輕微功能障礙，無醫療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、腦葉缺失后輕度智力障礙；

2、發聲或言語不暢；

3、雙眼結構損傷，較好眼閃光視覺誘發電位(VEP)120ms(毫秒)，矯正視力0.6，視野半徑50°；

4、淚器損傷，手術無法改進溢淚；

5、雙耳經客觀檢查證實聽力在原有基礎上損失大于31dbHL(分貝)或一耳聽力在原有基礎上損失大于71dbHL(分貝)；

6、耳郭缺損大于1/3而小于2/3；

7、甲狀腺功能低下；

8、支氣管損傷需行手術治療；

9、器械或異物誤入消化道，需開腹取出；

10、一拇指指關節功能不全；

11、雙小腿肌力IV級(四級)，臨床判定不能恢復。大、小便輕度失禁；

12、手術后當時引起脊柱側彎30度以上；

13、手術后當時引起脊柱后凸成角(胸段大于60度，胸腰段大于30度，腰段大于20度以上)；

14、原有脊柱、軀干或肢體畸形又嚴重加重；

15、損傷重要臟器，修補后功能有輕微障礙。

四、四級醫療事故

系指造成患者明顯人身損害的其他后果的醫療事故。例如造成患者下列情形之一的：

1、雙側輕度不完全性面癱，無功能障礙；

2、面部輕度色素沉著或脫失；

3、一側眼瞼有明顯缺損或外翻；

4、拔除健康恒牙；

5、器械或異物誤入呼吸道或消化道，需全麻后內窺鏡下取出；

6、口周及顏面軟組織輕度損傷；

7、非解剖變異等因素，拔除上頜后牙時牙根或異物進入上頜竇需手術取出；

8、組織、器官輕度損傷，行修補術后無功能障礙；

9、一拇指末節1/2缺損；

10、一手除拇指、食指外，有兩指近側指間關節無功能；

11、一足拇趾末節缺失；

12、軟組織內異物滯留；

13、體腔遺留異物已包裹，無需手術取出，無功能障礙；

14、局部注射造成組織壞死，成人大于體表面積2%，兒童大于體表面積5%；

15、剖宮產術引起胎兒損傷；

16、產后胎盤殘留引起大出血，無其他并發癥。

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